In u sfondate di a normalizazione di l'epidemie di Covid-19, a dumanda d'oltremare per i prudutti di l'antigene Covid-19 hè ancu cambiata da a dumanda d'emergenza precedente à a dumanda normale, è u mercatu hè sempre largu.
Cum'è tutti sapemu, i requisiti d'accessu di l'UE per i prudutti di l'antigenu Covid-19 sò assai alti, è a Lista Cumuna HSC di u Cumitatu di Sicurezza Salute di l'UE (Lista Bianca Generale di l'UE) hè attualmente a lista di reagenti di rilevazione di l'antigenu più autoritaria in l'UE.Pudendu entre in a Lista Cumuna, chì hè ufficialmente appruvata da l'Unione Europea, pò pruvà chì a qualità di u pruduttu hè ricunnisciuta da l'Unione Europea.
Attualmente, i prudutti nantu à a Lista Comuna HSC (Lista Bianca Generale di l'UE) sò divisi in duie categurie: attraversu studii prospective di prucessi clinichi, entreranu in a Lista di a Category A;Per mezu di studii clinichi retrospettivi, entrerà in a lista di a Categoria B.
I risultati di test di reagenti da i pruduttori di Classe A è B ponu esse aduprati per emette certificati elettronici di risultati di test COVID-19, ma i Stati membri di l'UE sò più probabili di ricunnosce i risultati di test di i reagenti di i fabbricanti di Classe A cà quelli di i pruduttori di Classe B.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit entrata successu in a lista cumuna HSC Categoria A Lista, mostra chì u kit hà un rendimentu eccellente.
Attualmente, Beijing Beier hà sviluppatu parechji prudutti per a diagnosi di Covid-19, è uttene a registrazione CE.
| 1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Test Rapid Kit |
| 2 | Kit di test rapidu COVID-19 è Influenza A/B |
| 3 | 2019-New Coronavirus IgM/IgG Rapid Test Cassette (WB/S/P) |
| 4 | 2019-New Coronavirus IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P) |
| 5 | 2019-New Coronavirus Antibody Rapid Test Cassette (oru colloidale) |
| 6 | Kit di test IgM per l'anticorpi anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | Kit de test d'anticorps IgG anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | Kit di test totale di SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 9 | Kit di Test di Anticorpi Neutralizzanti Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Kit di test rapidu per l'anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 (oro colloidale) |
Tempu di Postu: Dec-09-2022