Panoramica di a malatia di a manu, di u pede è di a bocca (HFMD)
A malatia di a manu, di i pedi è di a bocca hè soprattuttu prevalente trà i zitelli. Hè assai contagiosa, hà una grande proporzione d'infezioni asintomatiche, vie di trasmissione cumplesse è diffusione rapida, chì ponu causà epidemie diffuse in un cortu periodu, rendendu difficiule u cuntrollu di l'epidemie. Durante l'epidemie, ponu accade infezioni cullettive in l'asili è in i centri di assistenza à i zitelli, è ancu raggruppamenti familiari di casi. In u 2008, a HFMD hè stata inclusa da u Ministeru di a Salute in a gestione di e malatie infettive di Categoria C.
U Coxsackievirus A16 (CA16) è l'Enterovirus 71 (EV71) sò virus cumuni chì causanu HFMD. I dati epidemiologichi indicanu chì u CA16 circula spessu cuncurrentemente cù EV71, purtendu à frequenti epidemie di HFMD. Durante queste epidemie, a proporzione di infezioni da CA16 supera di gran lunga quella di EV71, spessu rapprisentendu più di u 60% di l'infezioni totali. L'HFMD causata da EV71 pò purtà à danni à u sistema nervosu cintrali. A proporzione di casi gravi è u tassu di mortalità trà i pazienti infettati da EV71 sò significativamente più alti di quelli infettati da altri enterovirus, cù tassi di mortalità gravi chì righjunghjenu u 10%-25%. Tuttavia, l'infezione da CA16 generalmente ùn causa micca diverse malatie legate à u sistema nervosu cintrali cum'è a meningite asettica, l'encefalite di u troncu cerebrale è a paralisi simile à a poliomielite. Dunque, a diagnosi differenziale precoce hè particularmente cruciale per salvà a vita di i casi gravi.
Test Clinichi
I testi clinichi attuali per HFMD implicanu principalmente a rilevazione di l'acidu nucleicu di u patogenu è a rilevazione di l'anticorpi sierologichi. A cumpagnia Beier utilizza u test immunosorbente ligatu à l'enzimi (ELISA) è i metudi di l'oru colloidale per sviluppà kit di test di l'anticorpi Enterovirus 71 è kit di test di l'anticorpi Coxsackievirus A16 IgM per a rilevazione differenziale di i patogeni HFMD. A rilevazione di l'anticorpi sierichi offre alta sensibilità, bona specificità, è hè simplice, rapida è adatta per i testi clinichi in istituzioni sanitarie à tutti i livelli è per studii di sorveglianza epidemiologica à grande scala.
Indicatori Diagnostici Specifici è Significatu Clinicu di l'Infezzione da EV71
A diagnosi specifica di l'infezzione da EV71 si basa nantu à a rilevazione di anticorpi EV71-RNA, EV71-IgM è EV71-IgG in u serum, o nantu à a rilevazione di EV71-RNA in campioni di tampone.
Dopu l'infezzione da EV71, l'anticorpi IgM cumpariscenu prima, righjunghjendu u so piccu in a seconda settimana. L'anticorpi IgG cumincianu à cumparisce in a seconda settimana dopu l'infezzione è persistenu per un tempu relativamente longu. EV71-IgM hè un indicatore impurtante di infezzione primaria o recente, chì facilita a rilevazione precoce è u trattamentu di l'infezzione da EV71. EV71-IgG hè un indicatore chjave per a diagnosi differenziale di l'infezzione, utile per l'investigazione epidemiologica è a valutazione di l'efficacia di a vaccinazione. A rilevazione di u cambiamentu in u titru di l'anticorpi trà i campioni di sieru acutu è convalescente accoppiati pò ancu determinà u statu di l'infezzione da EV71; per esempiu, un aumentu geometricu di quattru volte o più in u titru di l'anticorpi in u sieru convalescente paragunatu à u sieru acutu pò esse ghjudicatu cum'è una infezzione attuale da EV71.
Indicatori Diagnostici Specifici è Significatu Clinicu di l'Infezzione da CA16
A diagnosi specifica di l'infezzione da CA16 si basa nantu à a rilevazione di anticorpi CA16-RNA, CA16-IgM è CA16-IgG in u serum, o nantu à a rilevazione di CA16-RNA in campioni di tampone.
Dopu l'infezzione da CA16, l'anticorpi IgM cumpariscenu prima, cù un piccu in a seconda settimana. L'anticorpi IgG cumincianu à cumparisce in a seconda settimana dopu l'infezzione è persistenu per un tempu relativamente longu. U CA16-IgM hè un indicatore impurtante di infezzione primaria o recente.
Significanza di i testi cumminati di l'anticorpi EV71 è CA16
L'HFMD hè causata da parechji enterovirus, cù i sierotipi cumuni chì sò EV71 è CA16. A ricerca indica chì l'HFMD causata da u virus CA16 si presenta tipicamente cù sintomi relativamente classici, hà menu cumplicazioni è una bona prognosi. In cuntrastu, l'HFMD causata da EV71 si presenta spessu cù sintomi clinichi più severi, hà un tassu più altu di casi severi è di mortalità, è hè spessu assuciata à cumplicazioni di u sistema nervosu cintrali. I sintomi clinichi di l'HFMD sò cumplessi è spessu mancanu di tipicità, rendendu a diagnosi clinica particularmente difficiule, soprattuttu in e prime fasi. L'impurtanza di i testi cumminati di l'anticorpi sierichi stà in a sustituzione di i metudi tradiziunali d'isolamentu di u virus, chì richiedenu tempu è sò ingombranti, identificendu u patogenu sierologicamente è furnendu una basa per a diagnosi clinica, e strategie di trattamentu è a prognosi di a malattia.
Analisi di e prestazioni di u produttu
ELISA EV71-IgMKitAnalisi di e prestazioni
| Sampiu | No. diCasi | EV71-IgM Positivu | EV71-IgM Negativu | Ssensibilità | Sspecificità |
| Casi EV71 cunfirmati | 302 | 298 | 4 | 98,7% | —– |
| Casi d'infezzione micca EV71 | 25 | 1 | 24 | —– | 96% |
| Pupulazione Generale | 700 | —– | 700 | —– | 100% |
I risultati indicanu:U kit di test Beier EV71-IgM dimostra una alta sensibilità è una bona specificità per testà u sieru di l'individui infettati da EV71. Fonte di dati: Istitutu Naziunale per u Cuntrollu è a Prevenzione di e Malatie Virali, CDC Cinese.
Analisi di e prestazioni di u kit ELISA EV71-IgG (I)
| Sampiu | No. diCasi | EV71-IgG Positivu | EV71-IgG Negativu | Ssensibilità | Sspecificità |
| Casi EV71 cunfirmati | 310 | 307 | 3 | 99,0% | —– |
| Casi d'infezzione micca EV71 | 38 | 0 | 38 | —– | 100% |
| Pupulazione Generale | 700 | 328 | 372 | —– | 100% |
Analisi di e prestazioni di u kit ELISA EV71-IgG (II)
| Sampiu | No. diCasi | EV71-IgG Positivu | EV71-IgG Negativu | Ssensibilità | Sspecificità |
| Pupulazione Generale, Test di Neutralizazione Positivu | 332 | 328 | 4 | 98,8% | —– |
| Pupulazione Generale, Test di Neutralizazione Negativu | 368 | —– | 368 | —– | 100% |
I risultati indicanu:U kit di test Beier EV71-IgG dimostra un altu tassu di rilevazione per u serumu di l'individui cun infezzione recurrente da EV71. Fonte di dati: Istitutu Naziunale per u Cuntrollu è a Prevenzione di e Malatie Virali, CDC Cinese.
Analisi di e prestazioni di u kit ELISA CA16-IgM
| Sampiu | No. diCasi | CA16-IgM Positivu | CA16-IgM Negativu | Ssensibilità | Sspecificità |
| Casi cunfirmati di CA16 | 350 | 336 | 14 | 96,0% | —– |
| Pupulazione Generale | 659 | 0 | 659 | —– | 100% |
I risultati indicanu:U kit di test Beier CA16-IgM dimostra un altu tassu di rilevazione è una bona concordanza. Fonte di dati: Istitutu Naziunale per u Cuntrollu è a Prevenzione di e Malatie Virali, CDC Cinese.
Analisi di e prestazioni di u kit di test EV71-IgM (oru colloidale)
| Sampiu | No. diCasi | EV71-IgM Positivu | EV71-IgM Negativu | Ssensibilità | Sspecificità |
| Campioni pusitivi à EV71-IgM | 90 | 88 | 2 | 97,8% | —– |
| Campioni pusitivi PCR / Casi senza HFMD | 217 | 7 | 210 | —– | 96,8% |
I risultati indicanu:U kit di test Beier EV71-IgM (oru colloidale) dimostra una alta sensibilità è una bona specificità per testà u sieru di l'individui infettati da EV71. Fonte di dati: Istitutu Naziunale per u Cuntrollu è a Prevenzione di e Malatie Virali, CDC Cinese.
Analisi di e prestazioni di u kit di test CA16-IgM (oru colloidale)
| Sampiu | No. diCasi | CA16-IgM Positivu | CA16-IgM Negativu | Ssensibilità | Sspecificità |
| Campioni pusitivi à CA16-IgM | 248 | 243 | 5 | 98,0% | —– |
| Campioni pusitivi à a PCR / Casi senza HFMD | 325 | 11 | 314 | —– | 96,6% |
I risultati indicanu:U Kit di Test Beier CA16-IgM (Oru Colloidale) dimostra una alta sensibilità è una bona specificità per a rilevazione di u serumu di l'individui infettati da CA16. Fonte di dati: Istitutu Naziunale per u Cuntrollu è a Prevenzione di e Malatie Virali, CDC Cinese.
Data di publicazione: 30 d'ottobre di u 2025

